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終端滅菌成品培養(yǎng)基系指按中國(guó)藥典或其它藥典規(guī)定方法稱(chēng)量配制,在121℃、15min高壓蒸汽滅菌后無(wú)菌分裝,生產(chǎn)工藝最后經(jīng)輻照滅菌的無(wú)菌培養(yǎng)基。增菌培養(yǎng)基(平皿)本品有兩種規(guī)格,分別為浮游菌、沉降菌采樣...

終端滅菌成品培養(yǎng)基系指按中國(guó)藥典或其它藥典規(guī)定方法稱(chēng)量配制,在121℃、15min高壓蒸汽滅菌后無(wú)菌分裝,生產(chǎn)工藝最后經(jīng)輻照滅菌的無(wú)菌培養(yǎng)基。沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基本品有兩種規(guī)格,分別為浮游菌、沉降菌采...

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上海諾狄生物科技有限公司成立于2009年,是國(guó)內(nèi)早期為制藥潔凈室環(huán)境微生物檢測(cè)提供無(wú)菌預(yù)制培養(yǎng)基企業(yè)。為制藥行業(yè)無(wú)菌和非無(wú)菌制品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)提供包括環(huán)境控制無(wú)菌預(yù)制培養(yǎng)基、無(wú)菌檢查培養(yǎng)基、限度檢查培養(yǎng)基、無(wú)菌工藝模擬試驗(yàn)培養(yǎng)基等多種產(chǎn)品。上海諾狄是行業(yè)內(nèi)超標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)企業(yè),公司生產(chǎn)總面積6000平方米,并擁有獨(dú)立QC和研發(fā)實(shí)驗(yàn)室。豐富的經(jīng)驗(yàn)和優(yōu)秀的技術(shù)專(zhuān)長(zhǎng)意味著每一個(gè)客戶(hù)都可以在我們這里獲取“潔凈微生物監(jiān)測(cè)/測(cè)試”的解決方案。

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技術(shù)文章/Article
  • 2024-09-24
    《潔凈環(huán)境微生物監(jiān)測(cè)預(yù)制培養(yǎng)基平板團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)》培訓(xùn)會(huì)圓滿(mǎn)結(jié)束!
    近年來(lái),國(guó)內(nèi)外法規(guī)環(huán)境變化不斷,制藥微生物的要求不斷提升。2025版藥典修訂草案、法規(guī)的更新對(duì)制藥企業(yè)的微生物檢測(cè)與污染控制提出了更加嚴(yán)格的要求。同時(shí)對(duì)成品培養(yǎng)基生產(chǎn)廠(chǎng)商也提出了更高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。為了將微生物檢驗(yàn)用預(yù)制培養(yǎng)基納入標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化和法制化管理體系中,以期望使我國(guó)商品微生物培養(yǎng)基的質(zhì)量達(dá)到世界發(fā)達(dá)國(guó)家的質(zhì)量水平,以滿(mǎn)足我國(guó)微生物學(xué)研究和科學(xué)實(shí)驗(yàn)的需要,由中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)牽頭組織,上海諾狄生物科技有限公司,以及行業(yè)專(zhuān)家以及同行業(yè)廠(chǎng)商,共同制訂預(yù)制成品培養(yǎng)基行業(yè)團(tuán)體標(biāo)...
  • 2024-09-09
    常見(jiàn)金屬酶的作用機(jī)制與特性分析
    金屬酶是一類(lèi)含有金屬離子作為輔因子的酶,這些金屬離子在酶的催化反應(yīng)中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。廣泛存在于生物體內(nèi),參與了許多重要的生化過(guò)程等。一、細(xì)胞色素P450酶細(xì)胞色素P450酶是一類(lèi)含鐵的金屬酶,主要參與藥物代謝和生物合成。CYPs的作用機(jī)制是通過(guò)鐵卟啉輔基上的鐵離子與氧氣結(jié)合,形成活性氧中間體,進(jìn)而催化底物的氧化反應(yīng)。CYPs具有廣泛的底物特異性,能夠催化多種藥物和內(nèi)源性物質(zhì)的代謝。二、過(guò)氧化物酶過(guò)氧化物酶是一類(lèi)含鐵或含錳的金屬酶,主要參與氧化還原反應(yīng)。過(guò)氧化物酶的作用機(jī)...
  • 2024-08-14
    火熱報(bào)名中!《潔凈環(huán)境微生物監(jiān)測(cè)預(yù)制培養(yǎng)基平板團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)》培訓(xùn)會(huì)
    近年來(lái),國(guó)內(nèi)外法規(guī)環(huán)境變化不斷,制藥微生物的要求不斷提升。2025版藥典修訂草案、法規(guī)的更新對(duì)制藥企業(yè)的微生物檢測(cè)與污染控制提出了更加嚴(yán)格的要求。同時(shí)對(duì)成品培養(yǎng)基生產(chǎn)廠(chǎng)商也提出了更高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。為了將微生物檢驗(yàn)用預(yù)制培養(yǎng)基納入標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化和法制化管理體系中,以期望使我國(guó)商品微生物培養(yǎng)基的質(zhì)量達(dá)到世界發(fā)達(dá)國(guó)家的質(zhì)量水平,以滿(mǎn)足我國(guó)微生物學(xué)研究和科學(xué)實(shí)驗(yàn)的需要,由中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)牽頭組織,上海諾狄生物科技有限公司,以及行業(yè)專(zhuān)家以及同行業(yè)廠(chǎng)商,共同制訂預(yù)制成品培養(yǎng)基行業(yè)團(tuán)體標(biāo)...
  • 2024-08-13
    配制和滅菌微生物培養(yǎng)基的詳細(xì)步驟說(shuō)明
    微生物培養(yǎng)基是微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)中重要的組成部分,它為微生物的生長(zhǎng)和繁殖提供了必要的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)。一、配制步驟選擇培養(yǎng)基類(lèi)型:根據(jù)實(shí)驗(yàn)需求,選擇合適的培養(yǎng)基類(lèi)型。準(zhǔn)備原料:根據(jù)微生物培養(yǎng)基配方,準(zhǔn)備所需的原料。確保原料的質(zhì)量和純度,避免使用過(guò)期或受污染的原料。稱(chēng)量原料:使用天平準(zhǔn)確稱(chēng)量所需原料,并記錄稱(chēng)量數(shù)據(jù)。確保稱(chēng)量準(zhǔn)確,以保證質(zhì)量。溶解原料:將稱(chēng)量好的原料加入適量的蒸餾水中,加熱攪拌至溶解。注意控制加熱溫度,避免燒焦或破壞原料的營(yíng)養(yǎng)成分。調(diào)整pH值:根據(jù)實(shí)驗(yàn)需求,使用酸或堿調(diào)整pH...
  • 2024-07-17
    制備高效細(xì)菌培養(yǎng)基的步驟和技巧
    細(xì)菌培養(yǎng)基是微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)中重要的一部分,它為細(xì)菌提供了生長(zhǎng)和繁殖所需的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)和環(huán)境條件。一、準(zhǔn)備工作選擇合適的類(lèi)型:根據(jù)實(shí)驗(yàn)需求和目標(biāo)細(xì)菌的生長(zhǎng)習(xí)性,選擇合適的類(lèi)型。準(zhǔn)備所需試劑和儀器:根據(jù)所選配方,準(zhǔn)備所需的化學(xué)試劑和實(shí)驗(yàn)儀器。二、制備步驟準(zhǔn)確稱(chēng)量試劑:根據(jù)配方,準(zhǔn)確稱(chēng)取各種化學(xué)試劑。注意保持試劑的干燥和純凈,避免交叉污染。溶解和攪拌:將稱(chēng)量好的試劑放入燒杯中,加入適量的蒸餾水,加熱至全部溶解。期間可用磁力攪拌器攪拌,確保試劑充分混合。調(diào)節(jié)pH值:根據(jù)要求,使用酸度計(jì)或p...
  • 2024-07-05
    報(bào)名開(kāi)啟!《潔凈環(huán)境微生物監(jiān)測(cè)預(yù)制培養(yǎng)基平板團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)》培訓(xùn)會(huì)
    為進(jìn)一步推廣《潔凈環(huán)境微生物監(jiān)測(cè)預(yù)制培養(yǎng)基平板團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)》標(biāo)準(zhǔn),相應(yīng)培訓(xùn)會(huì)將于8.15-16在廣州召開(kāi),期待您的參與!近年來(lái),國(guó)內(nèi)外法規(guī)環(huán)境變化不斷,制藥微生物的要求不斷提升。2025版藥典修訂草案、法規(guī)的更新對(duì)制藥企業(yè)的微生物檢測(cè)與污染控制提出了更加嚴(yán)格的要求。同時(shí)對(duì)成品培養(yǎng)基生產(chǎn)廠(chǎng)商也提出了更高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。為了將微生物檢驗(yàn)用預(yù)制培養(yǎng)基納入標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化和法制化管理體系中,以期望使我國(guó)商品微生物培養(yǎng)基的質(zhì)量達(dá)到世界發(fā)達(dá)國(guó)家的質(zhì)量水平,以滿(mǎn)足我國(guó)微生物學(xué)研究和科學(xué)實(shí)驗(yàn)的需要,由...
  • 2024-06-25
    活動(dòng)回顧 | 諾狄無(wú)菌模擬灌裝線(xiàn)上技術(shù)交流會(huì)
    上海諾狄2024無(wú)菌模擬灌裝線(xiàn)上技術(shù)交流會(huì)圓滿(mǎn)結(jié)束,感恩新老客戶(hù)的支持,期待與您合作共贏(yíng)!新版GMP第四十七條:無(wú)菌生產(chǎn)工藝的驗(yàn)證應(yīng)當(dāng)包括培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)。應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品的劑型、培養(yǎng)基的選擇性、澄清度、濃度和滅菌的適用性選擇培養(yǎng)基。應(yīng)當(dāng)盡可能模擬常規(guī)的無(wú)菌生產(chǎn)工藝,包括所有對(duì)無(wú)菌結(jié)果有影響的關(guān)鍵操作,及生產(chǎn)中可能出現(xiàn)的各種干預(yù)和最差條件。針對(duì)此類(lèi)問(wèn)題,2024年6月19日由上海諾狄主辦的無(wú)菌模擬灌裝線(xiàn)上技術(shù)交流會(huì)圓滿(mǎn)結(jié)束,感恩新老客戶(hù)的支持,期待與您合作共贏(yíng)!根據(jù)新版GMP第...
  • 2024-06-12
    無(wú)菌蛋白胨水溶液在實(shí)際工作中的應(yīng)用效果
    無(wú)菌蛋白胨水溶液是一種常用的微生物培養(yǎng)基成分,它富含蛋白質(zhì)、氨基酸和其他營(yíng)養(yǎng)物質(zhì),為微生物提供所需的養(yǎng)分。在實(shí)際工作中,它的應(yīng)用效果明顯,以下是其主要應(yīng)用及效果:一、微生物培養(yǎng)常作為基礎(chǔ)培養(yǎng)基的一部分,用于各種微生物的培養(yǎng)。由于其營(yíng)養(yǎng)豐富且無(wú)菌,能夠支持微生物的正常生長(zhǎng)和繁殖。在實(shí)驗(yàn)室中,研究人員利用該水溶液制備各種選擇性培養(yǎng)基和非選擇性培養(yǎng)基,以滿(mǎn)足不同微生物的培養(yǎng)需求。二、水質(zhì)檢測(cè)在水處理領(lǐng)域,常被用作水質(zhì)檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。例如,在檢測(cè)水中細(xì)菌總數(shù)時(shí),可以作為稀釋液,幫助制...
  • 2024-11-01
    血清移液管的工作原理與精密操作技巧
    血清移液管,英文名是SerologicalPipette,是一種專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)用于精確轉(zhuǎn)移或提取液體的工具,廣泛應(yīng)用于組織培養(yǎng)、細(xì)菌學(xué)、臨床和科研實(shí)驗(yàn)等領(lǐng)域。其工作原理基于精密的刻度設(shè)計(jì)和優(yōu)質(zhì)的材料選擇,通常使用一次性聚苯乙烯塑料制成,以確保無(wú)菌操作并減少交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。血清移液管的側(cè)面帶有刻度,可以準(zhǔn)確測(cè)量要分配或吸出的液體量。在使用過(guò)程中,用戶(hù)通過(guò)控制移液管的吸頭和刻度來(lái)精確控制液體的轉(zhuǎn)移量。精密操作血清移液管的技巧包括:檢查與準(zhǔn)備:使用前,需檢查移液管的管口和尖嘴是否完好,確...
  • 2024-10-09
    血清移液管的工作原理與操作技巧
    血清移液管是一種專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)用于精確轉(zhuǎn)移或提取液體的工具,廣泛應(yīng)用于組織培養(yǎng)、細(xì)菌學(xué)、臨床和科研實(shí)驗(yàn)等領(lǐng)域。以下是血清移液管的工作原理與操作技巧:工作原理血清移液管的工作原理基于其精密的刻度設(shè)計(jì)和材料選擇。其側(cè)面帶有刻度,可以準(zhǔn)確測(cè)量要分配或吸出的液體量。通常,血清移液管由一次性聚苯乙烯塑料制成,以確保無(wú)菌操作并減少交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。在使用過(guò)程中,用戶(hù)可以通過(guò)控制移液管的吸頭和刻度來(lái)精確控制液體的轉(zhuǎn)移量。操作技巧檢查與準(zhǔn)備:使用前,檢查移液管的管口和尖嘴是否完好,確保沒(méi)有破損或變形...
  • 2024-09-16
    無(wú)菌檢查培養(yǎng)基中的污染檢測(cè)與處理方法
    無(wú)菌檢查培養(yǎng)基是用于檢測(cè)藥品、醫(yī)療器械、生物制品等無(wú)菌性能的重要工具。其無(wú)菌性直接關(guān)系到檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。然而,在實(shí)際操作過(guò)程中,可能會(huì)受到微生物污染,影響檢測(cè)結(jié)果。一、污染檢測(cè)1.目視檢查在培養(yǎng)基制備完成后,先目視檢查。觀(guān)察培養(yǎng)基是否有變色、渾濁、沉淀等現(xiàn)象,這些可能是污染的跡象。2.顯微鏡檢查對(duì)于目視檢查無(wú)法確定的可疑樣品,可以進(jìn)行顯微鏡檢查。取少量涂片,染色后在顯微鏡下觀(guān)察是否有微生物存在。3.培養(yǎng)法將培養(yǎng)基置于適宜的溫度和條件下進(jìn)行培養(yǎng),觀(guān)察是否有菌落生長(zhǎng)。常...
  • 2024-09-04
    提升實(shí)驗(yàn)效率:優(yōu)化血清移液管操作技巧的指南
    在生物學(xué)、醫(yī)學(xué)及化學(xué)實(shí)驗(yàn)中,血清移液管是的工具,其操作的精準(zhǔn)與效率直接影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和時(shí)間成本。以下是一些優(yōu)化血清移液管操作技巧的指南,旨在幫助科研人員提升實(shí)驗(yàn)效率。首先,選擇合適的移液管至關(guān)重要。根據(jù)實(shí)驗(yàn)需求選擇適當(dāng)量程的移液管,避免過(guò)大或過(guò)小的選擇導(dǎo)致誤差。同時(shí),確保移液管材質(zhì)符合實(shí)驗(yàn)要求,如無(wú)菌、耐腐蝕等。其次,掌握正確的移液手法是提升效率的關(guān)鍵。在吸取液體時(shí),應(yīng)輕壓移液管上部的橡膠頭,緩慢深入液面以下,避免產(chǎn)生氣泡。釋放液體時(shí),應(yīng)輕輕將移液管貼近容器內(nèi)壁,緩慢傾...
  • 2024-08-20
    如何確保支原體檢測(cè)的可靠性和合規(guī)性?
    無(wú)菌檢查培養(yǎng)基是用于檢測(cè)樣品中是否存在微生物污染的重要實(shí)驗(yàn)耗材。為了確保有效性和可靠性,其儲(chǔ)存條件和穩(wěn)定性是需要特別關(guān)注的問(wèn)題。一、儲(chǔ)存條件溫度控制:應(yīng)儲(chǔ)存在陰涼干燥的環(huán)境中,避免陽(yáng)光直射和高溫。通常情況下,建議將培養(yǎng)基儲(chǔ)存在2-8℃的冰箱中。對(duì)于某些特殊類(lèi)型的培養(yǎng)基,可能需要按照生產(chǎn)商的建議進(jìn)行儲(chǔ)存。濕度控制:應(yīng)保持干燥,避免受潮。過(guò)高的濕度可能導(dǎo)致培養(yǎng)基結(jié)塊、變質(zhì)或滋生微生物。因此,在儲(chǔ)存過(guò)程中,應(yīng)注意保持儲(chǔ)存環(huán)境的干燥。避光保存:無(wú)菌檢查培養(yǎng)基中的成分可能對(duì)光敏感,長(zhǎng)時(shí)...
  • 2024-08-19
    定量微生物學(xué)質(zhì)控解決方案
    上海諾狄將攜手梅里埃,為客戶(hù)在制藥行業(yè)中實(shí)現(xiàn)精確的質(zhì)量控制和檢測(cè)需求,推出高質(zhì)量的微生物定量菌株產(chǎn)品——BioBall™。我們期待這次合作能夠?yàn)榭蛻?hù)帶來(lái)更多的價(jià)值和解決方案,提升檢測(cè)的精準(zhǔn)度和可靠性。我們堅(jiān)信,這一合作將為客戶(hù)在微生物檢測(cè)領(lǐng)域提供優(yōu)秀的支持和創(chuàng)新的解決方案。定量菌株是什么?定量菌株是指含有已知且固定數(shù)量的微生物的菌株。這些菌株經(jīng)過(guò)特殊處理和包裝,確保每次使用時(shí)微生物的數(shù)量都是相同的。定量菌株用于驗(yàn)證和校準(zhǔn)微生物檢測(cè)方法,特別是那些依賴(lài)于微生物數(shù)量的...
  • 2024-08-06
    細(xì)胞計(jì)數(shù)儀在生物醫(yī)學(xué)研究中的多樣化應(yīng)用
    細(xì)胞計(jì)數(shù)儀在生物醫(yī)學(xué)研究中展現(xiàn)出多樣化的應(yīng)用,為科研人員提供了便捷、高效和準(zhǔn)確的細(xì)胞分析解決方案。以下是其主要應(yīng)用領(lǐng)域的概述:細(xì)胞培養(yǎng)與增殖研究:在細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中,細(xì)胞計(jì)數(shù)儀能夠定期、快速、準(zhǔn)確地測(cè)定細(xì)胞數(shù)量和濃度,幫助科研人員監(jiān)控細(xì)胞生長(zhǎng)情況,調(diào)整培養(yǎng)條件,確保細(xì)胞數(shù)量達(dá)到實(shí)驗(yàn)要求。這對(duì)于研究細(xì)胞增殖機(jī)制、優(yōu)化培養(yǎng)條件等具有重要意義。藥物篩選與藥效評(píng)估:在藥物研發(fā)過(guò)程中,細(xì)胞計(jì)數(shù)儀用于評(píng)估藥物對(duì)細(xì)胞生長(zhǎng)、增殖和生存率的影響。通過(guò)比較不同藥物處理后細(xì)胞的數(shù)量和狀態(tài),可以篩選出...
  • 2024-07-23
    胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基平板的制備與應(yīng)用
    胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基平板是一種常用的細(xì)菌培養(yǎng)基,廣泛應(yīng)用于微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)、食品安全檢測(cè)、醫(yī)療衛(wèi)生等領(lǐng)域。一、制備方法準(zhǔn)備原料:購(gòu)買(mǎi)市售的胰酪大豆胨瓊脂粉,以及蒸餾水、平板、量筒、燒杯、漏斗等實(shí)驗(yàn)器材。稱(chēng)量試劑:準(zhǔn)確稱(chēng)取胰酪大豆胨瓊脂粉,按照所需培養(yǎng)基的量進(jìn)行稱(chēng)量。溶解與混合:將胰酪大豆胨瓊脂粉加入適量的蒸餾水中,加熱至全部溶解。期間可用磁力攪拌器攪拌,確保試劑充分混合。調(diào)節(jié)pH值:根據(jù)實(shí)驗(yàn)需求,使用酸度計(jì)或pH試紙調(diào)節(jié)pH值。滅菌處理:將配制好的胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基平板分裝到平...
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